我國藥用輔料起步較晚，在整個藥品制劑產值中占比在3-5%，2017年我國藥用輔料市場規模約1193億元

仿制藥質量和療效一致性評價的推進，讓業界充分認識了藥用輔料的意義，必將推動藥用輔料的發展。合理制定藥用輔料標準，可有利于保證藥用輔料本身和制劑的安全性，并使功能性指標符合關聯制劑的性能。
我國制劑的開發路徑慣有“重原料藥、輕輔料”觀念，大規模發展原料藥產業之時，藥用輔料產業的重視度尚顯不足。我國藥用輔料起步較晚，在整個藥品制劑產值中占比在3-5%，2017年我國藥用輔料市場規模約1193億元

我國制劑的開發路徑慣有“重原料藥、輕輔料”觀念，大規模發展原料藥產業之時，藥用輔料產業的重視度尚顯不足。

在藥典輔料標準正文中，新方法的使用得到推廣，例如核磁共振在檢查聚合物比例、粉末X-衍射用于滑石粉中石棉的檢測等。在藥典輔料標準正文中，新方法的使用得到推廣，例如核磁共振在檢查聚合物比例、粉末X-衍射用于滑石粉中石棉的檢測等。
我國藥用輔料市場具有廣闊發展空間，在政策鼓勵發展高端制劑大背景下，原料藥倡導綠色化發展，藥用輔料高質量發展勢在必行。我國藥用輔料市場具有廣闊發展空間，在政策鼓勵發展高端制劑大背景下，原料藥倡導綠色化發展，藥用輔料高質量發展勢在必行。
在藥典輔料標準正文中，新方法的使用得到推廣，例如核磁共 仿制藥質量和療效一致性評價的推進，讓業界充分認識了藥用輔料的意義，必將推動藥用輔料的發展。合理制定藥用輔料標準，可有利于保證藥用輔料本身和制劑的安全性，并使功能性指標符合關聯制劑的性能。振在檢查聚合物比例、粉末X-衍射用于滑石粉中石棉的檢測等。
增加正文收載。《中國藥典》2010年版有132個藥用輔料標準正文，2015年版收載270個。然而，我國有使用歷史的藥用輔料品種數量超過500個，收載數量仍顯不足。要研制生產出符合制劑性能的制劑，足夠多的藥用輔料品種種類是必需的，制定輔料的質量標準有利于保證藥品生產企業有輔料可用。

大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以無水物計算，含磷量應不得少于2.7%；含氮量應為1.5%～2.0%；含磷脂酰膽堿應不得少于45.0%，含磷脂酰乙醇胺應不得過30.0%，含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。