亨美凈化廠家直銷百級潔凈室、無塵室、無塵車間
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亨美凈化廠家直銷百級潔凈室、無塵室、無塵車間

亨美凈化廠家直銷百級潔凈室-無塵室-無塵車間

價格

訂貨量(平方米)

¥988.00

≥10

聯系人 周獻彬 經理

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發貨地 江蘇省蘇州市
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加工定制
凈化級別
品牌 亨美凈化
型號 生物制藥潔凈車間
外型尺寸 100
適用面積 100
殺有害菌率 99
殺霉菌率 99
除塵率 99.99
負離子濃度 11
廢氣凈化率 99.99
規格 1000mm
商品介紹

 

  注:因凈化工程是根據實際面積設計施工,所以價錢要按實際情況定,需要詳細報價的各親請先聯系客服或電話咨詢服務人員,謝謝!

歡迎來電咨詢!!

聯系電話:0512-86898322    13656261801

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;

 

通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的重點;我們最擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求,同時應用了最新節能技術的環境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務;

 


生物潔凈室相關標準

 

標準名稱

潔凈度等級

潔凈室測試

HEPA過濾器分級

HEPA過濾器測試

美國FDA/GMP

US FED 209 D&E

IEST-RP-CC006.3
IEST-RP-CC023.1

IES-RP-CC001.4

IEST-RP-CC006.3
IEST-RP-CC0021.2
IEST-RP-CC0034.2

歐盟EU/GMP

GGMP EEC AnnexX1
ISO14644

ISO 14644-2&3
ISO 14698

EN 1822

EN1822

中國GMP-2011

FED 209 D&E
SO 14644-1

GB 50073-2001
GB/T 16292-2010
GB/T16293-2010
GB/T 16294-2010

GB/T 13554-2008

GB/T 6165-2008

 

 


生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案說明:
一、 概述 
XX公司生物無菌生產車間, 建筑物為121x18米,共三層的鋼筋混凝土結構廠房,單層面積2268 M2 。 首期生產車間設在一樓西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區車間設計天花高3.0米,其他區域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產無菌醫療用一次性器具。設計為10萬級域+空調面積。

 

二、設計依據 
1)<藥品生產質量管理規范>(衛生部1992年修訂);

2)<醫藥工業潔凈廠房設計規范>(1997年)

3)<藥品生產管理規范()實施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設計規范>(1984)

5)<采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)

6)<無菌醫療器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;

 

三、生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。

 

四、人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散。

物品流動方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝

 

 


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聯系方式
公司名稱 昆山亨美凈化設備科技有限公司-無塵車間、無塵室、凈化工程
聯系賣家 周獻彬 (QQ:353610349)
電話 䝑䝏䝒䝓-䝕䝘䝕䝔䝕䝐䝓䝓
手機 䝒䝐䝘䝏䝘䝓䝘䝒䝕䝑䝒
地址 江蘇省蘇州市