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一、 產品執行標準: 藥品穩定性測試箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩定性試驗指導原則,GB10586-8和GB/T2423.3-93有關條款設計制造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度,濕度環境是制藥企業通過GMP認證的必備之一. 1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±2.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天 2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天 3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天 4、溫度試驗: 0℃ 5℃ 40℃ 60℃ |
二、技術參數要求: |
1、 :YP-150 |
2、技術參數: |
1、 :500×500×600mm 2、溫度范圍:0℃~60℃ 光照范圍0-5000LUX(可調) 3、濕度范圍:30~98%R.H 4、控溫精度: ±0.1℃ 5、恒溫波動溫度: ±0.5℃ 6、恒溫波動濕度: ±3%R.H 7、溫度傳感器: 臺灣鉑電阻PT100 8、濕度傳感器: PT100濕度直接感應; 9、加熱信號輸出:采用固態繼電器 |
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