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權檢認證（深圳）有限公司
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店齡5年 · 
企業認證 · 
廣東省深圳市 
權檢認證（深圳）有限公司
主營產品： CE認證，3C認證，ISO認證，企業執行標準
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美國FDA怎么注冊-FDA流程
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聯系人 葉經理
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發貨地 廣東省深圳市
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商品介紹
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認證類別 美洲認證
認證項目 美國FDA注冊
項目負責人 葉小姐13352614101
辦公地點 深圳
檢測機構 權檢認證
咨詢熱線 13352614101
服務區域 全國
能加急嗎 能
商品介紹
FDA簡介
美國食品和管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA
FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、、生物制劑、設備和放射產品的。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。 通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和器具對人體是確保而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化應用。
FDA注冊分類
我們常說的FDA認證（實際上沒有這個說法），通常包含以下種類：
1. 食品工廠類FDA ( 偶數年年底更新 )
2. 輻射激光類FDA（每年9月1號前年報）
3. 器械類FDA（當年有效,10月續期）
4. 化妝品日用品FDA（長期有效）
5. OTC、藥品類FDA（當年有效,10月續期）
6. 食品級材料FDA檢測
FDA的幾種模式區分
FDA認證通常分為傳統的FDA注冊、FDA檢測與FDA評估
FDA注冊含義：為了確保廠商產品出口美國符合當地的FDA要求，要求企業做的自我宣告擔保流程，實際上FDA注冊大部分都沒經過第三方檢測，而是企業自己擔保。
FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的檢測，產品的生物兼容測試，測試等。
FDA評估：以化妝品為例，主要是評估外包裝和成分說明。
I類器械FDA認證流程：申請企業注冊和產呂注冊即可
II類器械FDA認證流程：準備產品工藝資料、產品參數資料、產品結構資料、產品測試數據——撰寫510K報告——提交FDA審核——取得510K代碼——產品注冊和工廠注冊——取得產品注冊和工廠注冊碼
聯系方式
（QQ：895017374） 
葉經理
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