亞馬遜FDA注冊認證怎樣辦理
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商品參數
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檢測機構 深圳市億博科技有限公司
認證類型 亞馬遜FDA注冊
認證費用 聯系EBO客服報價
周期 5-7個工作日
手機 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳寶安82區新安六路勤業商務中心112-114
商品介紹
亞馬遜Amazon平臺這兩年在中國發展勢頭迅猛,越來越多的國內廠家和貿易商想將產品擺到亞馬遜Amazon平臺銷售;亞馬遜Amazon平臺比較重視產品的安全與合規,對于某些種類的產品,它要求賣家在將產品上架時,必須提供相關的測試報告和FDA認證注冊編號。FDA認證注冊困擾著很多做跨境電商的朋友們。復雜的產品種類劃分和紛繁的各種申請表給大家帶來了很大的困擾。



美國FDA認證是什么?

美國FDA認證是美國在健康與人類服務部(DHHS)下屬的公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一,它主管的產品類型包括醫療器械,食品、藥品,化妝品,輻射產品,煙草等,這里重點介紹亞馬遜Amazon平臺常見的產品種類:食品,化妝品,醫療器械的FDA認證注冊。

一、食品亞馬遜FDA認證登記注冊:

按美國現代食品安全法案要求,生產/加工、包裝或儲藏在美國消費的人類食品或動物飼料的國內或國外設施的所有者、經營者或負責的代理商或由他們授權的個人,必須向FDA注冊其設施。

人類食用的產品類型包括酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、調味品、水產品、食品添加劑、奶類、肉湯或果醬、堅果等。

二、化妝品亞馬遜FDA認證

按美國FDA化妝品法規,化妝品注冊時自愿性要求,化妝品企業可在產品在美國上市之前或上市之后,通過電子系統VCRP或遞交紙質文件進行化妝品登記注冊,登記注冊后,企業會有一個企業登記號,和產品的配方號碼(CPIS).企業需要提供的資料包括企業信息,產品信息。

三、醫療器械亞馬遜FDA認證

美國FDA按風險高低將醫療器械分成Class I,Class II,Class III三個等級,Class III風險等級高,多數Class III產品上市前要申請PMA,產品要進行臨床試驗,產品取得PMA號碼后,進行企業登記和產品列名,取得注冊登記號,即可上市;

Class II產品屬中等風險產品,多數Class II產品上市場要申請FDA 510K,取得510K號后,進行企業登記和產品列名,取得注冊登記號。

亞馬遜FDA注冊認證怎樣辦理

提供貴公司的產品信息,我們將為您判斷產品類別并確定應用路線;

貴公司根據我公司提供的申請表提供公司信息和產品信息,中英文信息;

簽訂合同并簽署并與美國代理協議生效;

我公司協助貴公司向美國FDA支付美元;

我公司將注冊申請材料提交美國FDA批準;

完成注冊批準并獲得批準號;

我公司頒發證書;
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