申請(qǐng)CE認(rèn)證的好處
歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉；
獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；
能有效地那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)。
產(chǎn)品辦理CE認(rèn)證的好處：
①歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉；
②獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；
③能有效地那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；
④在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；
⑤一旦遭到歐盟國(guó)家的處罰，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。

CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件
1、制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理））的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等；
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書；
3、設(shè)計(jì)文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）；
4、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），建立技術(shù)資料；
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）；
7、測(cè)試報(bào)告 (Testing Report）；
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對(duì)于模式A以外的其它模式）；
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 （對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I器械，普通IVD體外器械）；
10、CE符合聲明（DOC）；

CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件
1、申請(qǐng)表（填寫公司名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等；）
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書；
3、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；
4、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）；
5、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對(duì)于模式A以外的其它模式）；
6、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 （對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I器械，普通IVD體外器械）；

辦理CE認(rèn)證的流程：
制造商向CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出口頭或書面的初步申請(qǐng)；
2.申請(qǐng)方填寫CE申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表，產(chǎn)品說(shuō)明書，整套樣機(jī)和技術(shù)文件提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)；
3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)；
4.申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)并付款；
5.申請(qǐng)方提供技術(shù)文件，簽署保密協(xié)議；
6.認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱；
7.技術(shù)文件審閱包括：a文件是否完善。b文件是否按歐共體語(yǔ)言英語(yǔ)書寫。
8.認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)不合格項(xiàng)提出整改要求，發(fā)整改通知，要求申請(qǐng)方對(duì)樣品進(jìn)行整改。
9.若涉及整改費(fèi)用，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將向申請(qǐng)方發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。
10.申請(qǐng)方根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改或重測(cè)費(fèi)用。
11.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)方提供測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件(TCF)，以及CE符合證明(COC)，CE標(biāo)志。
12.申請(qǐng)方簽署CE自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。
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