是不是要建立企業標準到質監局備案，可不可以不去質監

產品標準有國家標準的，執行國家標準，然后可以看一下這個GB標準是推薦性的還是強制的，如果是強制的，必須執行；如果是推薦性，企業可以視情況首付制定相應企業標準。以我在標準化科室多年的經驗，一般這種制定企業標準的都是想讓產品性能更高于國家標準的。像你說的因為一下額參數國標里沒有明確，那你制藥和客戶在合同了約定，做好備案就可以了。不需要因為這專門制定企業標準。
其次，按照國家規定，生產企業生產產品，如無國家或者行業標準的，理應建立企業標準，通俗的說，不允許企業無標生產的。簡歷企業標準在所在區縣質監部門審核通過后需要備案，不備案的標準是沒有效應的。

企業標準有效期一般為3年，每三年需要審定備案一次的。備案的費用一般在2塊錢左右吧，也就一個本子的工本費。標準審核一般是一個標準1500-300，這個是協議收費。簡歷標準這個要看具體產品，如果尋求質監部門協會的人技術支持，大眾化的應該在1萬-2萬吧。
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