非洲豬-瘟病毒抗原（ASFV）檢測(cè)卡

產(chǎn)品說(shuō)明書

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：非洲豬-瘟病毒抗原檢測(cè)試劑盒

英文名稱：African Swine Fever Virus Antigen Rapid Test Card

【包裝規(guī)格】1 份/袋，20 袋/盒

【預(yù)期用途】 本檢測(cè)卡采用膠體金免疫層析技術(shù)檢測(cè)樣品中的非洲豬-瘟病毒抗原，僅用于科研，可作為非洲豬-瘟病毒感染的輔助檢測(cè)。

【檢測(cè)原理】 如果待檢樣品中含有非洲豬-瘟病毒抗原，就會(huì)與膠體金標(biāo)記的非洲豬-瘟病毒抗體結(jié)合并一起沿層析膜移動(dòng)。膠體金-抗體-抗原結(jié)合物在檢測(cè)（T）線區(qū)與檢測(cè)線上的非洲豬-瘟病毒抗體結(jié)合而顯示紅色。如果樣品中不存在非洲豬-瘟病毒抗原，則不產(chǎn)生顯色反應(yīng)。

【主要組成成份】

1 檢測(cè)卡（含滴管） 20 套

2 緩沖液 1支

3 產(chǎn)品說(shuō)明書 1 份

【儲(chǔ)存條件及有效期】 2~30℃保存，有效期 12 個(gè)月。

【樣品要求】

1. 本檢測(cè)卡僅適用于檢測(cè)豬血清/血漿/全血樣品。

2. 為保證檢測(cè)效果，盡量采用新鮮、無(wú)污染的樣品。若樣品有大量血脂，應(yīng)處理后取澄清部分檢測(cè)。

3. 血清樣品：短期（3 天內(nèi)）存放須置于 4℃，長(zhǎng)期保存請(qǐng)置于-20℃。

4. 血漿樣品：如果采用含有抗凝劑 EDTA 的容器，就可能干擾檢測(cè)結(jié)果。EDTA 在低濃度下也能起到干擾作用，所以避免使用 EDTA。

5. 全血樣品：未加抗凝劑的全血樣品應(yīng)在采血后立即檢測(cè)；如已發(fā)生部分凝血，請(qǐng)分離血清進(jìn)行檢測(cè)。加抗凝劑的全血標(biāo)本請(qǐng)于 24 小時(shí)內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)，且勿冷凍；凍融會(huì)使紅細(xì)胞破裂溶血，嚴(yán)重影響檢測(cè)效果。當(dāng)血液或血清異常粘稠或不足時(shí)，可用緩沖液適當(dāng)稀釋后檢測(cè)，標(biāo)本的最終效價(jià)應(yīng)乘以稀釋倍數(shù)。

注意：如果要添加緩沖液必須在滴血后馬上加入。

【檢驗(yàn)方法】

1. 將檢測(cè)卡平衡至室溫后從鋁箔袋中取出，水平放置并做好標(biāo)記。

2. 在檢測(cè)卡的加樣孔內(nèi)加入 2 滴（100μL）待檢樣品。

3. 室溫下靜置，10-20 分鐘內(nèi)判定結(jié)果，超過(guò) 20 分鐘的結(jié)果僅作為參考。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

1. 陽(yáng)性：檢測(cè)（T）線區(qū)及對(duì)照（C）線區(qū)同時(shí)出現(xiàn)紅色線。

2. 陰性：只有對(duì)照（C）線區(qū)出現(xiàn)一條紅色線。

3. 無(wú)效：對(duì)照（C）線區(qū)不出現(xiàn)紅色線。

【檢驗(yàn)方法的局限性】 本檢測(cè)卡僅供篩查，不作為確診依據(jù)。

【注意事項(xiàng)】

1. 請(qǐng)勿使用水或其它動(dòng)物血清等非【樣品要求】的液體作為陰性對(duì)照。

2. 將本檢測(cè)卡與其他免疫學(xué)檢測(cè)試劑做少量樣品的對(duì)比，因存在方法學(xué)差異，其結(jié)果僅供參考。

3. 過(guò)期、鋁箔袋破損或?qū)游瞿て屏训漠a(chǎn)品，均不可使用。

4. 鋁箔袋打開后應(yīng)盡快使用，檢測(cè)卡受潮后將失效。

5. 請(qǐng)不要接觸檢測(cè)卡“加樣孔”內(nèi)的樣品墊和“觀察窗”處的層析膜。

6. 樣品加入“加樣孔”時(shí)，應(yīng)避免產(chǎn)生泡沫。

7. 滴加樣品時(shí)，請(qǐng)將吸管前端與加樣孔保持 1 厘米左右距離,以保證能準(zhǔn)確加樣；如距離過(guò)近，可造成液滴體積減小或因滴數(shù)判斷錯(cuò)誤而造成加入樣品量不準(zhǔn)，影響測(cè)試效果。

8. 過(guò)量加樣不會(huì)提高檢測(cè)敏感度，但過(guò)量的全血樣品會(huì)使紅細(xì)胞淤積在“觀察窗”，導(dǎo)致本底過(guò)深，嚴(yán)重影響結(jié)果判斷。

9. 必須依據(jù)各地相關(guān)規(guī)定將使用過(guò)的檢測(cè)卡及樣品作為污染物，妥善處理。