無塵車間無菌藥品內控制
去除方法：超濾（液體原料）、高溫（大于180℃）、酸堿處理（硫酸溶液等） 、用水洗滌（膠塞處理） 、活性炭吸附等
無塵車間清潔要求
(1)清潔潔凈室內的墻時應使用潔凈室無塵布;
(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;
(3)使用已獲批準的潔凈室去污劑;
(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時清走。
(5)每塊地板都要吸塵。每次交接班時，都應在地圖上標明工作完成情況，例如在哪結束從哪開始。
(6)清潔潔凈室的地面應使用拖把。
(7)在潔凈室里吸塵應使用帶有過濾器的真空吸塵器。
(8)所有的門都需要檢查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
(10)架空地板下也要吸塵及擦拭。
(11)三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
(12)工作時一定要記住，永遠是由上往下擦，從離門遠的地方向門的方向擦。

潔凈車間凈化裝修工程。聯系鑫誠豐凈化工程
ICU病房安裝工程  ——案例
項目概況
隨著科技的發展，心臟、頭顱、移植等高難度手術例數不斷上升，控制術后感染率，避免交叉感染，保證手術成功率就變得越來越重要，關系著生命安全的手術室及ICU病房的潔凈技術是關鍵。
ICU主要收治對象
1、嚴重創傷、大手術后及必須對生命指標進行連續嚴密監測和支持者；
2、需要心肺復蘇的患者；
3、臟器(包括心、腦、肺、肝、腎)功能衰竭或多臟器衰竭者；
4、重癥休克、敗血癥及中毒病人；⑤臟器移植前后需監護和加強者。病情好轉后，又轉回普通病房。
ICU監護病房建設標準及要求
一、ICU應該有的地理位置，設置于方便患者轉運、檢查和的區域并考慮以下因素：接近主要服務對象病區、手術室、影像學科、化驗室和血庫等，在橫向無法實現“接近”時，應該考慮樓上樓下的縱向“接近”。
二、ICU開放式病床每床的占地面積為15~18M2；每個ICU少配備一個單間病房，面積為18~25M2。每個ICU中的正壓和負壓隔離病房的設立，可以根據患者專科來源和衛生行政部門的要求決定，通常配備負壓隔離病房1~2間。鼓勵在人力資源充足的條件下，多設計單間或分隔式病房。
三、ICU的基本用房包括醫師辦公室、辦公室、工作人員休息室、工作站、室、配藥室、儀器室、更衣室、清潔室、污廢物處理室、值班室、盥洗室等。有條件的ICU可配置其他用房，包括示教室、家屬接待室、實驗室、營養準備室等。用房面積與房面積之比應達到1.5：1以上。
四、ICU的整體布局應該使放置病床的區域、用房區域、污物處理區域和醫務人員生活用房區域等有相對的獨立性，以減少彼此之間的互相干擾并有利于感染的控制。
五、ICU應具備良好的通風、采光條件，有條件者裝配氣流方向從上到下的空氣凈化系統，能獨立控制室內的溫度和濕度。區域內的溫度應維持在（24±1.5）℃左右。每個單間的空氣調節系統應該獨立控制。安裝足夠的感應式洗手設施和手部消毒裝置，單間每床1套，開放式病床至少每2床1套。
六、ICU要有合理的包括人員流動和物流在內的流向，通過不同的進出通道實現，以限度減少各種干擾和交叉感染。
七、ICU病房建筑裝飾必須遵循不產塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、防靜電、容易清潔和符合防火要求的總原則。
八、ICU的設計要求應該滿足提供醫護人員便利的觀察條件和在必要時盡快接觸病人的通道。
九、除了患者的呼叫信號、監護儀器的報警聲外，電話、打印機等儀器發出的聲音等均屬于ICU的噪音。在不影響正常工作的情況下，這些聲音應盡可能減少到小的水平。根據國際噪音協會的建議，ICU白天的噪音不要超過45分貝(A)，傍晚40分貝(A)，夜晚20分貝(A)。地面覆蓋物、墻壁和天花板應該盡量采用高吸音的建筑材料。
十、ICU應建立完善的通訊系統、網絡與信息管理系統、廣播系統。

供試品：3％胰蛋白胨大豆肉湯，灌封，滅菌
菌液：大腸，32℃培養48小時，標定
供試品浸入，32℃培養14天，淋洗，消毒
檢查：供試品是否渾濁，有無破裂
標準：不得渾濁，破裂者除外
陽性對照
玻璃瓶、硬質塑料瓶等無菌制品采用真空檢漏。
無菌藥品生產直接接觸藥品包裝材料不得回收使用
無菌藥品生產直接接觸藥品的包裝材料、設備和其他物品的清洗、干燥、滅菌到使用時間的間隔應有規定
無菌藥品的藥液從配制到滅菌或除菌過濾和灌裝完畢的時間間隔應有規定
潔凈工作臺
無塵車間內的潔凈工作臺可根據產品要求或其他用途的要求，在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化，其主要組成部件有預過濾器、過濾器、風機機組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。無塵車間的潔凈工作臺的構造要求：臺面，采用木質塑料貼面貼于層壓板上做成臺面，或采用不銹鋼做臺面；箱體，用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形，可采用冷軋薄板折邊搭接，大電流電焊，內表面需粘貼消聲材料，尺寸應以通過一般房門為宜；箱體密封，所有縫隙均采用密封膠密封；操作區截面應盡可能與空氣過濾器送風截面相同，盡量減少盲區；風機、電機，選用高壓低噪的小型風機，風機與箱體的連接采用軟連接，電機及風機均應采取減振措施；燈罩，日光燈要盡量設置在燈罩內，燈罩內要通過潔凈氣流；預過濾器，須設置預過濾器，容量要大，在使用風量下，初阻力宜小于50Pa；過濾器，盡量采用大面積的過濾器，減少空氣過濾器的數量，過濾器與框架之間的密封應采用封導結合的雙環密封系統。上海昶藍凈化科技有限公司主營，精密電子凈化車間設計安裝、制藥廠、手術室、食品廠、生物制藥、化妝品廠凈化工程、機電設備工程安裝、環氧樹脂地坪工程等。是承建各類凈化空調系統及其相關配套產品生產加工的化工程安裝公司，先后在國內十多個省市承建了美、德、日、英等國家及國內的大中型項目的新建、擴建、技術改造項目的凈化工程，并且承建了世界五百強企業之一的珠海偉創力電子有限公司集成電路（百級）凈化車間

無塵車間標準等級定義
Class X (at Y μm )
其中X是無塵車間的等級，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等，可復選。意思就是使用者規定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級的限度。
以下是幾個例子：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater  (Class 100，1000，10000....)，一般看一個粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5)  (Class 10，1.... )，一般要看多幾個粒徑。
第二個是規定無塵車間的狀態，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
第三個是自訂微粒濃度上限，一般在As-built時無塵車間都很干凈，微粒控制能力測試不易，這時可以干脆把驗收上限壓低，例如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built 
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
這樣做的目的是確保無塵車間在Operational狀態時，依然有足夠的微粒控制能力。干熱滅菌工藝
原理：使微生物氧化分解
除熱原工藝條件較殺孢子程序苛刻
若干熱法除熱原工藝能使內下降3個對數單位，則不必進行微生物的生物指示劑挑戰性試驗
干熱滅菌實例：隧道滅菌機驗證項目
無塵車間清潔要求
(1)清潔潔凈室內的墻時應使用潔凈室無塵布;
(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;
(3)使用已獲批準的潔凈室去污劑;
(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時清走。
(5)每塊地板都要吸塵。每次交接班時，都應在地圖上標明工作完成情況，例如在哪結束從哪開始。
(6)清潔潔凈室的地面應使用拖把。
(7)在潔凈室里吸塵應使用帶有過濾器的真空吸塵器。
(8)所有的門都需要檢查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
(10)架空地板下也要吸塵及擦拭。
(11)三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
(12)工作時一定要記住，永遠是由上往下擦，從離門遠的地方向門的方向擦。