悅洋生物牛布魯氏桿菌病抗體快速檢測試劑盒利用免疫層析法（chromatographic immunoassay）技術對血清、血漿、全血及牛奶中的牛布魯氏桿菌病抗體進行定性檢測。檢測板表面的“T”代表檢測線，“C”代表質控線。在加入樣品之前，兩條線是不顯示的。質控線用于監測操作過程。如果試驗操作正確，且質控線的檢測試劑有效，質控線應該出現。如果樣品中含有足量的牛布魯氏桿菌抗體，檢測結果為出現紫色的檢測線。

該試劑盒特別選用牛布魯氏桿菌病抗原用作捕獲材料，以確保高度精確地檢測到樣品中的牛布魯氏桿菌病抗體。

 

【提供的材料】（50測/盒）    

1）50塊牛布魯氏桿菌病抗體快速檢測板

2）2瓶緩沖液

3）50支一次性滴管

4）1份使用說明書

 

  

 

注：黑色線的刻度為20μL。

 

【儲存和穩定性】  

試劑盒可以在室溫下或冰箱中儲存（2~30℃)，但對潮濕和高溫敏感。檢測板在拆開密封鋁箔袋后請立即使用。請不要使用過期的試劑盒。

 

【樣品采集和準備】

1）【全血】用抗凝劑采集全血。當天使用。不要使用溶血的樣品。

2）【血清或血漿】將全血離心得到血清或血漿。

3）【乳汁】采集原乳。

4）如果樣品不能立即檢測，必須把樣品放在2~8℃進行保存，如果要保存長于3天。則需要保存在-20℃或更低的溫度（血清或血漿）。檢測前，必須將樣品回復至室溫狀態。

5）含有沉淀物的樣本可能會影響結果，在檢測前必須使樣品澄清。

 

【注意事項】 

1) 僅供體外診斷使用。

2) 處理樣品時禁止飲食和吸煙。

3) 處理樣品時必須要戴手套。處理完畢，要徹底洗手。

4) 避免樣品液體濺起或形成氣溶膠污染。

5) 將濺出的液體用消毒劑徹底清洗干凈。

6) 清理并處理所有樣品、做完實驗的試劑盒和潛在的污染物，把它們當作有傳染性的廢棄物放入生物危害容器中。

7) 如果檢測板的密封袋有破損，請勿使用。

 

【檢測步驟】 

1）把檢測板從密封鋁箔袋中取出，放到干燥平穩的桌面。

2) 用一次性滴管吸20μL樣品（血清、血漿、全血或乳汁），緩慢地滴入樣品孔中（“S”孔），然后滴入4滴緩沖液。如果1分鐘后，

 

 

 

 

還沒有看見紫色線出現，再加1滴緩沖液于樣品孔中(“S”孔)中。

3) 20分鐘內判定結果，超過30分鐘后，不要判定結果。

 

備注：以上的判定時間是在室溫位于15~30℃下進行的。如果室溫明顯低于15℃，那么判定的時間應該適當地延長。  

 

【結果的解釋】  

1）在結果視窗的左邊出現色帶，表明試驗操作正確。這個色帶為質控線（C）。

2）視窗的右邊的部分為試驗結果，這個色帶為檢測線（T）。

 

陰性：在結果視窗中僅出現“C”一條紫色線，表明為陰性。                 

   

陽性：在結果視窗中出現兩條色線“T”線和“C”線，無論哪條線先出現，都表明為陽性。                     

 

無效結果：如果試驗操作完成后，未出現對照的紫色線（C），說明結果無效。可能操作不當或試劑受損造成，建議重新檢測。  

   

 

【檢測的局限性】  

1）本試驗僅能檢測到被檢樣品是否含有流產布魯氏桿菌抗體。 

2）與其它的診斷試驗一樣，應該由獸醫根據臨床診斷和試驗室的結果綜合評估。  

3）如果檢測結果為陰性，但有持續的臨床癥狀，應該增加其他的臨床診斷方法。陰性的結果并不能完全說明沒有感染的可能。

 

【敏感性和特異性】

該試劑盒與虎紅凝集和牛奶環試驗相對比，總的符合率大于或等于97.0%。