無菌廠房的清潔滅菌
l檢查無菌區域內的廠房清潔規程
－－無菌區域的廠房滅菌介質、方法和驗證文件
－－無菌區域的滅菌后管理情況，無菌保證周期
無菌設備的清潔
－－清潔完成后，應將水排空
－－采用飽和蒸汽滅菌時，應在溫度較低的地方放置生物指示劑和溫度傳感器
－－使用作為滅菌劑時，應對設備、容器表面的殘留物檢測
風淋室
風淋室是現代工業潔凈廠房中必不可少的潔凈配套設備，它能去除人和物表面的塵埃，同時又對風淋室兩側的潔凈區和非潔凈區起到了緩沖與隔離的作用。該設備廣泛應用于食品、醫藥、生物工程及精密電子等領域。風淋室分為“普通型和聯鎖型”兩類：普通型采用手動啟動吹淋的控制方式，個別操作者會選擇“不經過吹淋就離開”的逃避方式。這使得潔凈區的空氣潔凈度難以保證。甚至可能會影響到產品質量。
潔凈室內，在動態情況下，及塵埃的發生源是操作者，當操作者進入潔凈室之前，必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒，并起到氣閘的作用。
送風口
本產品為萬級，十萬級亂流潔凈室新建，改建工程凈化空調系統終端送風裝置。可廣泛應用與電子工業，精密機械，冶金，化工等工業及，制藥，食品等部門的凈化空調系統。本裝置主要由靜壓箱，過濾器，鋁合金擴散板，標準法蘭接口等組成，造型美觀，結構簡單，使用可靠。 本送風口為下裝式，具有在潔凈室內安裝和更換過濾器方便的優點，過濾器采用機械壓緊或液槽密封裝置，確保風口安裝無泄露，密封可靠，凈化效果好，對一般凈化工程均可適用。

風淋室
風淋室是現代工業潔凈廠房中必不可少的潔凈配套設備，它能去除人和物表面的塵埃，同時又對風淋室兩側的潔凈區和非潔凈區起到了緩沖與隔離的作用。該設備廣泛應用于食品、醫藥、生物工程及精密電子等領域。風淋室分為“普通型和聯鎖型”兩類：普通型采用手動啟動吹淋的控制方式，個別操作者會選擇“不經過吹淋就離開”的逃避方式。這使得潔凈區的空氣潔凈度難以保證。甚至可能會影響到產品質量。
潔凈室內，在動態情況下，及塵埃的發生源是操作者，當操作者進入潔凈室之前，必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒，并起到氣閘的作用。
送風口
本產品為萬級，十萬級亂流潔凈室新建，改建工程凈化空調系統終端送風裝置。可廣泛應用與電子工業，精密機械，冶金，化工等工業及，制藥，食品等部門的凈化空調系統。本裝置主要由靜壓箱，過濾器，鋁合金擴散板，標準法蘭接口等組成，造型美觀，結構簡單，使用可靠。 本送風口為下裝式，具有在潔凈室內安裝和更換過濾器方便的優點，過濾器采用機械壓緊或液槽密封裝置，確保風口安裝無泄露，密封可靠，凈化效果好，對一般凈化工程均可適用。
有很多用戶一般不太清楚哪個等級的無塵車間干凈，是千級或者萬級嗎？不是的，要說干凈的無塵車間要當屬百級無塵車間了。一般來說無塵車間根據潔凈等級劃分可以分為：百級無塵車間、千級無塵車間、萬級無塵車間、十萬級無塵車間。級別越低、潔凈度等級越高。
各個級別的無塵車間應用如下
十萬級無塵車間：十萬級無塵車間可用于很多的工業部門，比如光學產品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統，液壓或氣壓系統的制造，食品飲料的生產，醫、藥工業也常常使用這一級無塵車間。
萬級無塵車間：萬級無塵車間常用于液壓設備或氣壓設備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業，此外，萬級無塵車間在醫工業中也很常用。
千級無塵車間：這個級別的無塵車間主要用于高質量光學產品的生產，還用于測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質微型軸承等。
百級無塵車間：百級無塵車間可用于醫藥工業的無菌制造工藝等，這一級別無塵車間大量應用于植入體內物品的制造，如手術，包括移植手術，集成器的制造，那些對感染特別敏感的病人的隔離，比如像骨髓移植病人術后的隔離。

無塵車間凈化現如今并不陌生，在很多行業，為了達到一個潔凈無污染的空間，都會選擇設計建設一個能控制潔凈度和溫濕度的空間，這樣的空間能夠保證產品的生產制造，這樣的空間我們稱之為無塵凈化車間。
國際上有很多劃分潔凈等級的標準，10萬級無塵車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間，是以每立方米空氣中的可允許粒子數來確定的。
1.10萬級無塵車間塵粒可允許數（每立方米），大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數不得超過20000個；換氣次數應保持在10-15次每小時，完全換氣后凈化時間不超過40分鐘；凈化標準：
2.10萬級無塵車間微生物可允許數，浮游菌數不得超過500個每立方米；沉降菌數不得超過10個每培養皿。
3.10萬級無塵車間壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差要保持一致，不同潔凈等級的但是相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，還有凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa；
4.10萬級無塵車間對溫度無要求時，以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃;一般波動在2℃左右。
5.10萬級無塵車間濕度：冬天控制在30－50％，夏天控制在50－70％。
6.10萬級無塵車間照度值：潔凈區的主要生產照度值一般≥300Lx;工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值一般為200~300Lx。
7.10萬級無塵車間噪聲等級： 動態測試其噪聲級不應超過70分貝A。靜態測試其噪聲級不宜大于60分貝A。

潔凈（無菌）衣的洗滌與消毒滅菌確認
檢查條款5204：100000級以上區域的潔凈工作服是否在潔凈室（區）內洗滌、干燥、整理，必要時是否按照要求滅菌。按此條款理解，無菌操作區工作服可在十萬級，甚至三十萬級區清潔，經滅菌后，裝在一個加蓋的容器中，然后作為一個無菌物料經物料緩沖間送入無菌操作區，但在無菌藥品生產過程中，這種做法存在污染的風險，應盡量避免，除非有強有力的數據可行。
潔凈工作臺
無塵車間內的潔凈工作臺可根據產品要求或其他用途的要求，在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化，其主要組成部件有預過濾器、過濾器、風機機組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。無塵車間的潔凈工作臺的構造要求：臺面，采用木質塑料貼面貼于層壓板上做成臺面，或采用不銹鋼做臺面；箱體，用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形，可采用冷軋薄板折邊搭接，大電流電焊，內表面需粘貼消聲材料，尺寸應以通過一般房門為宜；箱體密封，所有縫隙均采用密封膠密封；操作區截面應盡可能與空氣過濾器送風截面相同，盡量減少盲區；風機、電機，選用高壓低噪的小型風機，風機與箱體的連接采用軟連接，電機及風機均應采取減振措施；燈罩，日光燈要盡量設置在燈罩內，燈罩內要通過潔凈氣流；預過濾器，須設置預過濾器，容量要大，在使用風量下，初阻力宜小于50Pa；過濾器，盡量采用大面積的過濾器，減少空氣過濾器的數量，過濾器與框架之間的密封應采用封導結合的雙環密封系統。上海昶藍凈化科技有限公司主營，精密電子凈化車間設計安裝、制藥廠、手術室、食品廠、生物制藥、化妝品廠凈化工程、機電設備工程安裝、環氧樹脂地坪工程等。是承建各類凈化空調系統及其相關配套產品生產加工的化工程安裝公司，先后在國內十多個省市承建了美、德、日、英等國家及國內的大中型項目的新建、擴建、技術改造項目的凈化工程，并且承建了世界五百強企業之一的珠海偉創力電子有限公司集成電路（百級）凈化車間、承建了深圳比克電池卷繞和注液車間、上海衡源貴金屬貴金屬超細金線拉絲車間的凈化工程、承建了以珠海麗珠集團制藥廠生產車（GMP）、福建盼盼食品集團有限公司、蘇州市立手術室、（ICU病房）（GMP）為代表的領域的凈化工程項目。同時公司也從事空氣凈化及相關產品的研制和生產。近二十年來，公司憑借自身的技術實力廣泛服務于衛生、食品、化妝品、微電子、精密機械、科學實驗、化驗室等對局部空氣環境有嚴格要求的各種行業。 公司一貫堅持以“務實創新、精益求精、創優良工程、”的理念，按照科學完整的質量管理體系，對工程建設實行全過程質量控制和項目管理。所承建的工程質量全部符合國家標準（或美國聯邦FS209D技術標準）和GMP規范表準，工期履約率，工程優良品率99%以上，公司一貫注重企業管理，不斷強化和提高企業的整體素質，不斷對員工進行業務技能的培訓，強化員工們的團隊精神和整體觀念，強化一線工人的生產安全意識和憂患意識。使企業的綜合素質不斷的提高，增強了市場的競爭力，經過公司不懈努力，已建立起一套可以達到國內外技術標準的行之有效的管理體系，培養了一只技術精湛的施工隊伍，并逐步形成了化的項目管理模式，實行嚴格的質量管理和質量控制和監測方法，在同行業和用戶中享有良好的聲譽。