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工作人員在進出無塵車間是有流程的：從換鞋-更衣-洗手-酒精消毒-緩沖-潔凈走廊-各個潔凈車間都必須無塵化。凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板。
  凈化原理：氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶走塵埃等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化重復以上過程，達到凈化目的。空氣過濾器，達到HEPA標準的過濾網，對于0.3微米的有效率達到99.998%，HEPA網的特點是空氣可以通過，但細小的微粒卻無法通過；HEPA過濾網由一疊連續前后折疊的亞玻璃纖維膜構成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質。

無菌器械凈化車間目前涉及的標準、工作文件及參考文獻如下：
1、YY 0033-2000無菌器具生產管理規范；
2、YY/T 0567.1-2005 產品的無菌加工 第1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 產品的無菌加工 第2部分 過濾；
4、GB 50457-2008 醫藥工業潔凈廠房設計規范；

凈化車間的結構材料
 1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
 2.地面可采用環氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
 3.送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
 4.送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
  凈化工程應設的、物流通道。人員應按規定的凈化程序進入，并應嚴格控制人數。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入。不同潔凈等級 的潔凈區物品則通過傳遞窗傳送。

凈化車間潔凈度級別：百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級;也就是說值越小，凈化級別越高。潔凈度越高造價也越高。十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間，也就是車間內每立方米的微粒控制在10W以內。
  十萬級凈化車間標準一：塵粒允許數≥0.5微米的粒子數不超過350萬個，≥5微米的粒子數不超過2萬個。十萬級凈化車間標準二：微生物允許數，浮游菌數不超過500個/m;沉降菌數不超過10個/培養皿。十萬級凈化車間標準三：壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥a，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa，主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區，避免氣流倒灌。
  沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的，在無菌操作臺開啟的狀態下，取內徑90毫米的無菌培養皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養瓊脂培養基越15毫升，倒置于30~35℃培養箱培養48小時，無菌后備用。將已鋪有營養瓊脂培養基的培養皿放在區域距地面約1米的規定處，一般每10平方米放置一個平皿，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，蓋好平皿蓋兒，置30-35℃培養箱內培養48小時，取出計數，車間內應為操作狀態。檢測沉降菌數量，每碟小于或等于10個，便能達到10萬級凈化車間標準。
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