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口含1片(buccal tablets) 又稱“含1片”,是指含在頰膜內緩慢溶解而發揮治1療作用的片1劑。口含1片多用于口腔及咽喉,可在局部產生較久的療1效,例如消1炎、消毒等。常用者如含碘喉癥片等。這種片1劑的硬度應較大,不應在口腔中快速崩解。1
舌下片1劑(sublingual tablets) 指置于舌下或頰腔中使用的片1劑,其用法與口含1片相同,醫學`教育網搜集整理舌下片1劑在口液中徐徐溶解,其中通過粘膜而快速吸收并發揮治1療作用,例如硝1酸甘油舌下片;其另一特點是可以防止胃腸液的pH及酶對穩定性的影響,并可避免肝1臟的首過效應。其要求與口含1片相似。
一、淀粉 :比較常用的是玉米淀粉,它的性質非常穩定,與大多數不起作用,價格也比較便宜,吸濕性小、外觀色澤好,在實際生產中,常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用,這是因為淀粉的可壓性較差,若單獨使用,會使壓出的藥片過于松散。
二、 糖粉:糖粉系指結晶性蔗糖經低溫干燥粉碎后而成的白色粉末,其優點在于粘合力強,可用來增加片1劑的硬度,并使片1劑的表面光滑美觀,其缺點在于吸濕性較強,長期貯存,會使片1劑的硬度過大,崩解或溶出困難,除口含1片或可溶1劑外,一般不單獨使用,常與糊精、淀粉配合使用。
根據藥典附錄“制劑通則”的規定,對片1劑的質量要求從總體上看主要有以下幾個方面:
①硬度適中;
②色澤均勻,外觀光潔;
③符合重量差異的要求,含量準確;
④符合崩解度或溶出度的要求;
⑤小劑量的或作用比較劇烈的,應符合含量均勻度的要求;⑥符合有關衛生學的要求。
質量穩定,片1劑為干燥固體,且某些易氧化變質及易潮解的可借包衣加以保護。光線、空氣、水分等對其影響較小;