利用HPLC檢測中藥制劑中的消泡劑殘留

       在化學工業生產中，只要是涉及到攪拌、反應等過程，都有可能會產生泡沫。如果泡沫不及時消除，會對生產工藝、設備、產品質量等帶來很多不利影響。消泡劑是生產過程中普遍使用的消除和抑制泡沫的助劑，相比較機械方法消除消泡，消泡劑的效果和效率更為顯著。

       在中藥生產中消泡劑也在發揮相應的作用，例如應用在制劑溶劑、基質、注射液消泡等。尤其在中藥濃縮、提取、精制的過程中，由于氨基酸、皂苷類物質和一些粘性液體的存在，廠家會選擇添加植物油類和合成類消泡劑，其中合成類消泡劑（有機硅、聚醚類）用量小，效果好，近年來被廣泛使用。

       但是，消泡劑的加入也在生產中引入了少量的新物質，鑒于國家對生物制藥工藝的監管越來越嚴格，為了防止消泡劑殘留量過多，對藥物質量和療效帶來有害影響，需要對生產制劑中的消泡劑殘留進行有效檢測和監控。微源檢測經過多年的技術研發和經驗積累，開發出利用高效液相色譜儀（HPLC）檢測中藥制劑、注射液中的聚氧乙烯醚類消泡劑殘留的方法。方法以甲醇和水為流動相，采用蒸發光檢測器，對聚氧乙烯醚消泡劑對照品和樣品中消泡劑殘留進行了研究。

公司介紹：

       微源檢測，是集研發分析測試服務、藥物質量研究、基因毒雜質研究、元素雜質研究、結構確認、生物藥分析服務等一體，面向全球的獨立第三方生物醫藥研發測試服務公司。

由國內領先的科學服務企業上海泰坦科技股份有限公司（簡稱：泰坦科技）參股成立，秉承“讓檢測精準又高效”的價值觀：

l資質實驗室 CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的實驗室

l建設有1500+平米的高標準生物醫藥實驗室

l專業技術研發團隊成員經驗豐富，3天出具檢測結果

l現有精密分析儀器100+臺，均安裝網絡版審計追蹤軟件

l已服務100+生物制藥企業

l現已成功完成2189個項目

l前期溝通、寄送樣品、檢測分析、出具報告全程一對一服務 

       微源檢測定制的個性化方案，為客戶提供了專業可靠，高效率、高質量、合規的檢測分析服務。協助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題，縮短了工藝驗證或方法建立所用的時間，降低研發風險，縮短研發周期，推進產品的市場化進程。