不存在所謂的“械字號(hào)面膜”

所謂“械字號(hào)面膜”，其實(shí)是醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇。醫(yī)用敷料可以與創(chuàng)面直接或間接接觸，具有吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用。

按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料，可以分為三大類(lèi)：外科敷料（分為可吸收和不可吸收敷料）、接觸性創(chuàng)面敷料（分為急性創(chuàng)面敷料和慢性創(chuàng)面敷料）、包扎固定敷料。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)用敷料產(chǎn)品按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高來(lái)劃分，分別按第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。醫(yī)用敷料凡是聲稱(chēng)無(wú)菌的，其管理類(lèi)別最低為第二類(lèi)醫(yī)療器械；若接觸真皮深層或其以下組織受損的創(chuàng)面，或用于慢性創(chuàng)面，或可被人體全部或部分吸收的，其管理類(lèi)別為第三類(lèi)醫(yī)療器械。

國(guó)產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前需向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào)注冊(cè)；第三類(lèi)醫(yī)療器械和進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械上市前需向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)注冊(cè)。

按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》要求，不得含有“美容”“保健”等宣稱(chēng)詞語(yǔ)，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。因此，不存在“械字號(hào)面膜”的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱(chēng)。

“妝字號(hào)面膜”不能宣稱(chēng)“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”

所謂“妝字號(hào)面膜”，即按照化妝品管理的面膜產(chǎn)品，指涂或敷于人體皮膚表面，經(jīng)一段時(shí)間后揭離、擦洗或保留，起到護(hù)理或清潔作用的化妝品。面膜類(lèi)化妝品不僅包括面貼膜，還包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、頸膜等，近幾年受到了消費(fèi)者的青睞，已成為一個(gè)重要的化妝品品類(lèi)。

根據(jù)產(chǎn)品上市前監(jiān)管方式劃分，面膜類(lèi)化妝品分為兩類(lèi)：第一類(lèi)，上市前需向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)注冊(cè)的特殊用途化妝品面膜，主要是宣稱(chēng)具有祛斑美白等特殊功效的產(chǎn)品；第二類(lèi)，上市前需向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的非特殊用途化妝品面膜，主要是宣稱(chēng)具有保濕、清潔、滋潤(rùn)等功效的產(chǎn)品。

根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，化妝品不得宣稱(chēng)具有醫(yī)療作用，其標(biāo)識(shí)不得標(biāo)注夸大功能、虛假宣傳等內(nèi)容。一些面膜類(lèi)化妝品，將產(chǎn)品宣稱(chēng)為“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”“藥妝”產(chǎn)品等，屬于明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，均是違法宣稱(chēng)行為。

如何正確使用面膜

醫(yī)用敷料應(yīng)在其“適用范圍”或“預(yù)期用途”允許的范圍內(nèi)，由有資質(zhì)的醫(yī)生指導(dǎo)并按照正確的用法用量使用，不能作為日常護(hù)膚產(chǎn)品長(zhǎng)期使用。

面膜類(lèi)化妝品應(yīng)當(dāng)按照說(shuō)明書(shū)的要求使用。雖然化妝品沒(méi)有明確的用量限制，但是面膜并不是越頻繁使用越好。對(duì)于一些皮膚敏感的消費(fèi)者而言，如果每天使用面膜，可能加重皮膚的敏感程度，反而不利于皮膚健康。