大家都知道醫療器械銷售是分一類二類和三類的，這里簡單說一下什么樣的醫療器械屬于二類，以及二類審批都需要什么條件和材料。

二類器械指的是可能會間接對人體造成傷害的，例如一些監護床，診斷儀器，不會直接對人造成傷害，但是診斷結果的準確與否會給患者帶來間接的傷害。

那么審批二類需要的條件：主要就是人員，需要質量監管人員，并且是醫學或護理相關的大專學歷。

所需資料：

1. 執照副本、公章

2. 法人身份證原件

3. 注冊地址房本復印件和租房合同

4. 所批范圍

5. 質量監管人員的身份證原件以及學歷畢業證原件

6. 公司座機，電話，郵箱

需要注意的是，二類審批下來，針對的都是線下銷售，網站銷售的話還需要辦網絡審批才可以。

我公司主要針對以下系列工商企業問題提供服務：

專項審批各類資質：醫療二類備案、食品衛生許可證、旅行社經營許可證、道路運經營許可證、勞務派遣經營許可，拍賣經營許可證，影視制作許可證等。

工商注冊：內資企業、外商投資企業、個體私營、企業集團的登記注冊、變更、換證注銷、年報等。

財務會計：代理記賬、納稅申報、財務顧問、財務審計、財稅服務、稅務咨詢、稅務登記、財務審計、財稅疑難、會計服務、一般納稅人申請等。