安徽普時銳儀器科技有限公司
主營產品: 無線溫度驗證儀, 有線溫度驗證系統, 純蒸汽質量檢測儀, 純蒸汽風冷取樣器, 全自動純蒸汽取樣器, 純蒸汽冷凝水取樣器, 全自動純蒸汽質量檢測儀, 無線溫濕度記錄器, 無線溫度壓力記錄儀
美國MDT無線溫度驗證儀-無線溫度驗證系統-無線溫度壓力記錄儀
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無線溫度驗證儀,無線溫度驗證系統,無線溫度壓力記錄儀
在醫藥食品行業,高溫壓力濕熱蒸汽滅菌具有穿透力強、傳導快、作用可靠和安全簡便等特點,是目前應用廣泛的一種滅菌方式。為了確保滅菌效果,需要對滅菌器定期進行驗證,其中滅菌腔體熱分布熱穿透測試是一項非常重要的驗證項目,進行空載和滿載熱分布測試,是分析和確定滅菌腔體中可能存在冷點的有效方法。
應用于制藥、醫療設備、食品驗證和計量院所、第三方計量校準的計量檢測,該系統測量精度高,使用簡單可靠。當用戶遇到驗證設備不方便布置熱電偶探頭或根本無法布置有線探頭時。例如旋轉滅菌柜、Eto等設備的驗證,選擇無線驗證系統可以完成高標準驗證。無線溫度驗證系統還可以用于倉庫、環境監測、恒溫恒濕箱、Eto滅菌設備、蒸汽滅菌柜、干熱烘箱、隧道式烘箱、凍干機、溫冰箱等多種設備驗證。
本產品引用了下列文件:
GMP
驗證指南
FDA
JJF1001-2011 通用計量術語及定義
JJF1308-2011 醫用熱力滅菌設備溫度計校準規范
JJF1059.1-2012 測量不確定度評定與表示
JJF1071-2010 國家計量校準規范編寫規則
JJF1101-2019 環境試驗設備溫度、濕度校準規范
GB/T19971-2015 《醫療保健產品滅菌術語》
GB/T19974-2018 醫療保健產品滅菌滅菌因子的特性及醫療器械滅菌工藝的設定、確認和常規控制的通用要求
GB/T20367-2006 醫療保健產品滅菌醫療保健機構濕熱滅菌的確認和常規
控制要求
GB/T30690-2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求
YY0504-2016 手提式蒸汽滅菌器
YY/T1007-2018 立式蒸汽滅菌器
YY/T0646-2015 小型蒸汽滅菌器自動控制型
醫療機構消毒技術規范(2015 版)
JJF(津)05-2020小型壓力蒸汽滅菌器校準規范
JJF(蘇)96-2010蒸汽滅菌器溫度壓力校準規范
小型蒸汽滅菌器溫度、壓力參數校準規范
無線溫度驗證儀參數指標
探頭溫度量程:-200℃ to 400℃
分辯率:0.01℃
精度:±0.1℃
啟動模式:1、立即啟動 2、延時啟動(18個月)
停止模式:1、手動 2、定時
密碼保護: 有
實時記錄功能:有,需要和計算機連接后實現。
傳輸速率:125000 baud
容量:32700組
采樣速率:1秒 to 24 小時
F0累計功能:有
電池及壽命:3.6V高溫鋰電池(用戶可自行更換),1年(通常情況下,1分鐘閱讀速率,25℃條件下)
接口電纜:IFC400
潛水性:有,IP68
外殼材料:316不銹鋼
操作環境:-40 to 140℃,0.002PSIA to 100PSIA (0.0138Kp to 689.476Kp) 尺寸:記錄儀主體:45mm x 25mm dia
CE認證:通過
無線溫度壓力記錄儀參數指標
壓力傳感器:內部半導體傳感器
壓力量程:0 to 5Bar (0 to 500kPa)
壓力分辨率:0.1mBar (0.01kPa)
精度:±0.03Bar (3kPa) ( +20℃ to 140℃ )
溫度傳感器:RTD
溫度量程:-20℃ to +140℃
溫度分辨率:0.01℃
精確度:±0.1℃ ( +20℃ to 140℃ )
容量:32767組
無線溫濕度記錄儀參數指標
內部通道溫度傳感器:半導體
溫度量程:-40 to +80℃
分辯率:0.01℃
精度:±0.5℃( 0~55℃)
內部通道濕度傳感器:半導體
濕度量程:0 to 100RH
分辯率:0.1%RH
精度:±3%RH(0 to 55℃)
容量:16350組/每通道
采樣速率:1秒 to 24小時
軟件及接口電纜:IFC400
傳輸速率:125000
電池壽命:2年(25 ℃,15分鐘采樣速率條件下)
操作環境:-40 to +80℃,0 to 100RH 非冷凝
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