熱熔擠出技術（Hot-Melt Extrusion technique，HME）又可稱為熔融擠出

技術（Melt Extrusion technique），是近年來歐洲、北美和日本大力開發的一種新的制劑技術，主要用于提高難溶性藥物的溶出度，制備緩控釋制劑等。

l積木式螺桿：使用一根螺桿搭配不同螺距的空心積木螺紋元件，可以進行多種藥物的加工，改變了傳統螺桿生產周期長，費用高的缺點。

l設計特點：機筒整體成型設計，螺桿鏡面拋光， 無死角，符合 GMP 設要求。

l多段控溫：通過 MCH 陶瓷加熱器，PID PT100 傳感器控制，SIMENSE 200Smart，PLC 組合而成， 對最終的物料進行加熱。是物料達到熔融狀態， 且能保證物料不失去藥物 API 的完整性。

l密封系統設計：系統均采用不銹鋼表面貼合密封設計，機筒內無密封圈，保證藥物的純凈度和無菌性。

lPLC 控制系統：采用 GEFRAN 數字式熔體壓力表， 集合溫度控制探頭，實現整個系統的自動化壓力

  技術參數：

熱熔擠出具體應用

應用 1：提高生物難溶性藥物口服生物利用度

對于 BCSII 藥物來說，猶豫其具有良好的透膜性，

因此解決此類藥物的溶出問題即可極大提高其生物利用度

應用 2：口服制劑掩味道

基本原理：形成固體分散體結構，產生物理包埋效果。

中藥口含片掩味：以功能形高分子與浸膏熱熔擠出，擠出物粉碎后，濕法制粒壓片，加入少量甜味劑，口感顯著改善。

產品：兒童用口崩片或干混懸干混懸劑

應用 3：長效制劑

基本原理：優選生物可降解材料，PLGA，并根據 PLA 和 PGA 的比例，聚合度，設計熱熔擠出的工藝參數，開發長效制劑

產品:醋酸戈舍瑞林

應用 4：中藥防潮技術

熔融共混物為載體的防潮技術：

以熱熔擠出技術制備疏水性高分子和親水性高分子共混物，并以共混物載藥，制備固體分散體。熔融狀態下表面張力不同的兩種高分子，受熔融（軟化）狀態下粘度

、表面張力等因素的影響，可形成一種高分子包裹另一種高分子的“固態乳劑”結構。