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上海匯弋進出口有限公司
主營產品: 上海報關公司|進口報關|進口代理|報關代理|進口清關|危險品報關代理|化妝品報關公司|代理涂料報關|進口凍肉報關|代理醫療器械報關
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商品參數
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商品介紹
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聯系方式
服務項目 專業報關門到門進口供應鏈管理
咨詢熱線 18321376153
代理類型 醫療器械,儀器設備等
專業屬性 進口清關,倉儲排送,貨代物流
操作口岸 上海,廣州,深圳,北京,青島,天津等地
商品介紹
近期匯弋出口常見地區運費:
LAX 4-5天 8.51=59.55 美國-------洛杉磯
SFO 5-6天 8.79=61.54 美國-------舊金山
ORD 4-5天 8.51=59.55 美國-------芝加哥奧黑爾國際機場
JFK 6-7天 9.02=63.11 美國-------紐約肯尼迪機場
ATL 6-7天 9.35=65.42 美國-------亞特蘭大
MIA 7-8天 10.18=71.28 美國-------邁阿密
SEA 6-7天 9.09=63.6 美國-------西雅圖-塔科馬國際機場
DFW 6-7天 9.35=65.42 美國--------達拉斯國際機場
YVR 5-6天 8.80=61.62 加拿大------溫哥華國際機場
YYZ 6-7天 8.80=61.62 加拿大------多倫多皮爾遜國際機場
AMS 4-5天 9.15=64.05 荷蘭--------阿姆斯特丹
BUD 6-7天 9.44=66.08 匈牙利------布達佩斯費里海吉國際機場
CDG 6-7天 9.44=66.08 法國巴黎----戴高樂機場
FRA 4-5天 9.15=64.05 德國---------法蘭克福國際機場
LHR 7-8天 9.49=66.43 英國倫敦----希思羅機場
PRG 6-7天 9.39=65.73 捷克--------布拉格機場
常見醫療用品HS編碼
護目鏡:9004909000
醫用口罩:6307900000
醫用橡膠手套:40159010
橡膠手套:4015190000
防護服,隔離服:6210103000
額溫槍:9025199090
消毒液:3808940090
洗手液:3401300000
棉簽,棉棒,棉球:5601210000
進口醫療器械報關,上海進口醫療器械報關要求
針對于現在的醫療器械設備,國產產品已經有較多的品術非常的成熟,能滿足臨床基本的使用要求。因為國家在對于醫療器械上,也控制一些進口。作為醫療基本醫療設備,國產品牌可以達到基本要求,某些產品甚至優于進口產品,但傳感器的穩定性和可靠性,個別參數指標的精度不如進口。因此有關單位出具了一份允許進口和控制進口醫療器械的目錄產品清單。
根據《亞洲-太平洋貿易協定》協定稅率表,即將降稅清單中含有一些醫療用品。比如:病員監護儀、其它聽力診斷裝置、其它電氣診斷裝置、注射器、管狀金屬針頭、綜合用針、眼科用其他儀器及器具、聽診器、血壓測量儀器及器具、內窺鏡、腎臟透析設備(人工腎)、透熱療法設備、輸血設備、麻醉設備、宮內節育器、稅號90.18中未列名的醫療或者獸醫用儀器及器具、心臟起搏器不包括零附件、X射線斷層檢查儀、科研醫療其他放電燈、科研醫療其他白絹燈泡,等等。
如果您有相關的產品,不知道具體的稅率是多少,可以把貨物情況發給我,我來為您核查清楚。
進口醫療器械說明書一般應當包括以下內容:
1、產品名稱、型號、規格;
2、注冊人或者備案人的名稱、住所、聯系方式及售后服務單位,進口醫療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式;
3、生產企業的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號,委托生產的還應當標注受托企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號;
4、醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號;
5、產品技術要求的編號;
6、產品性能、主要結構組成或者成分、適用范圍;
7、禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內容;
8、安裝和使用說明或者圖示,由消費者個人自行使用的醫療器械還應當具有安全使用的特別說明;
9、產品維護和保養方法,特殊儲存、運輸條件、方法;
10、生產日期,使用期限或者失效日期;
11、配件清單,包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等;
12、醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋;
13、說明書的編制或者修訂日期;
14、其他應當標注的內容。
醫療器械說明書和標簽不得有下列內容:
1、含有“”、“保證”、“包治”、“”、“即刻見效”、“完全無毒”等表示功效的斷言或者保證的;
2、含有“技術”、“科學”、“”、“”等化語言和表示的;
3、說明率或者有效率的;
4、與其他企業產品的功效和安全性相比較的;
5、含有“保險公司保險”、“”等承諾性語言的;
6、利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;
7、含有誤導性說明,使人感到已經患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或者加重病情的表述,以及其他虛假、夸大、誤導性的內容;
8、法律、法規規定禁止的其他內容。
進口醫療器械操作流程:
1.確認醫療器械醫療儀器貨物:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量;
2.確認醫療器械醫療儀器貨物運輸價格,包括中港運費,香港提貨費,雜費等;
3.雙方簽訂合同,一式兩份;
4.客戶發貨,將貨物醫療器械醫療儀器發貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發給我們,我們安排跟蹤提貨,如果需要出委托書/授權書,給我們安排;
5.提到醫療器械醫療儀器后,安排進口,進口報關;
6.貨物清關,進口搬遷,清關完畢,貨到倉庫后安排派送
7 安排醫療器械醫療儀器后續商檢出證等服務
我司代理過的一類、二類、三類醫療器械產品有:同步共焦激光眼底熒光造影儀、眼表面干涉儀、眼科超聲晶狀體摘除和玻璃體切除一體機、MR模擬定位機、CT模擬定位機、定位系統(立體定向放射治療裝置)、放療驗證系統、三維后裝機及計劃系統、X射線術中放療系統、數字乳腺X射線系統、雙能X線骨密度儀、移動三維C/G/O型臂X射線系統、移動式磁共振成像系統(MRI)、移動式計算機斷層掃描X射線系統(CT)、磁共振成像系統(MRI,3.0T及以上)、單光子發射型計算機斷層儀(SPECT)、計算機斷層掃描X射線系統(64排及以上CT)、口腔X射線計算機體層攝影系統、血管造影X射線系統(DSA)、醫用回旋加速器正電子藥物生產系統、醫用直線加速器(適形調強以上精確放療機型) 、四維彩色多普勒超聲診斷儀等。
匯弋關于醫療器械進口報關注意事項
匯弋關于醫療器械進口報關注意事項
隨著國內醫療水平的不斷提升,進口醫療器械的需求量與日俱增。醫療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具,與普通老百姓的生命健康安全息息相關,因此,該類產品進口報關商在進口報關時需嚴格按照相關要求進行申報,特別是中文標識、醫療器械注冊證等問題。
檢驗檢疫部門提醒各類醫療器械進口商及使用者需注意以下三個方面要求:
一、需進行備案及注冊
醫療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關的產品,其生產、經營、使用有嚴格的管理制度。其中《醫療器械監督管理條例》(令第650號)即對在我國境內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監督管理做出了相關規定。
隨著進出口貿易的不斷深入,越來越多的企業開始從事進口醫療器械的經營,但部分企業卻對產品的備案和注冊不甚了解,該條例特別對進口報關醫療器械備案和注冊進行了說明,其中向我國境內出口報關類醫療器械的境外生產企業,由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人,向食品藥品監督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業,應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人,向食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。
二、中文標識及說明書
從以往的進口報關檢驗監管案例中可發現,進口醫療器械主要產品標識標志和中文說明書不符合規定的情況較多。根據《醫療器械監督管理條例》的規定:進口報關的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求,并在說明書中載明醫療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的,不得進口。因此,進口商在產品進口報關前應及時更換中文標識,配上相應的中文說明書。
三、核對入境檢驗檢疫證明
正規渠道進口報關的醫療器械均有檢驗檢疫部門簽發的入境檢驗檢疫證明。進口醫療器械用戶和消費者應提高產品識別能力,核實相應的入境貨物檢驗檢疫證明,并核實證明中的型號與實際使用產品的型號是否一致,必要時與證書持有人或境外生產商核實產品信息。
核心優勢:匯弋專業整合了運輸和清關的渠道,能為您提供專業的進口運輸服務和進口清關服務,這樣也可以為你節省時間節省成本,更加可以省去貨代與清關對接中出現的不必要麻煩。
美容儀進口報關/醫療設備進口清關/美容儀進口手續/美容儀進口資料單zheng/醫療儀器進口流程/醫療儀器進口
一:進口醫療器械時需要提供的文件:
1、國家化妝護膚品藥品監督頒發的進口醫療器械注冊zheng與醫療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產品認zheng的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認zhengzheng書(3C);
3、部分設備需要辦理自動進口許可zhengOzheng;
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、;
6、其他需要補充的材料。
二:進口企業所必須具備的:
1、公司具備進出口;
2、營業執照(經營范圍里有銷售醫療器械許可);
3、醫療器械注冊zheng;
4、醫療器械經營許可zheng。
三、國內進口商無如何進口美容儀器:
A.辦理,申請,此方法時間長、且一般公司無法申請。
B.聯系我司幫您解決,無均可操作,費用低,省時省力,一站式服務。
四、美容儀器進口清關需要提供的文件:
1、國家化妝護膚品藥品監督頒發的進口醫療器械注冊zheng與醫療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產品認zheng的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認zhengzheng書(3C);
3、部分設備需要辦理自動進口許可zheng—Ozheng;
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、裝箱單、;
6、其他需要補充的材料。
LAX 4-5天 8.51=59.55 美國-------洛杉磯
SFO 5-6天 8.79=61.54 美國-------舊金山
ORD 4-5天 8.51=59.55 美國-------芝加哥奧黑爾國際機場
JFK 6-7天 9.02=63.11 美國-------紐約肯尼迪機場
ATL 6-7天 9.35=65.42 美國-------亞特蘭大
MIA 7-8天 10.18=71.28 美國-------邁阿密
SEA 6-7天 9.09=63.6 美國-------西雅圖-塔科馬國際機場
DFW 6-7天 9.35=65.42 美國--------達拉斯國際機場
YVR 5-6天 8.80=61.62 加拿大------溫哥華國際機場
YYZ 6-7天 8.80=61.62 加拿大------多倫多皮爾遜國際機場
AMS 4-5天 9.15=64.05 荷蘭--------阿姆斯特丹
BUD 6-7天 9.44=66.08 匈牙利------布達佩斯費里海吉國際機場
CDG 6-7天 9.44=66.08 法國巴黎----戴高樂機場
FRA 4-5天 9.15=64.05 德國---------法蘭克福國際機場
LHR 7-8天 9.49=66.43 英國倫敦----希思羅機場
PRG 6-7天 9.39=65.73 捷克--------布拉格機場
常見醫療用品HS編碼
護目鏡:9004909000
醫用口罩:6307900000
醫用橡膠手套:40159010
橡膠手套:4015190000
防護服,隔離服:6210103000
額溫槍:9025199090
消毒液:3808940090
洗手液:3401300000
棉簽,棉棒,棉球:5601210000
進口醫療器械報關,上海進口醫療器械報關要求
針對于現在的醫療器械設備,國產產品已經有較多的品術非常的成熟,能滿足臨床基本的使用要求。因為國家在對于醫療器械上,也控制一些進口。作為醫療基本醫療設備,國產品牌可以達到基本要求,某些產品甚至優于進口產品,但傳感器的穩定性和可靠性,個別參數指標的精度不如進口。因此有關單位出具了一份允許進口和控制進口醫療器械的目錄產品清單。
根據《亞洲-太平洋貿易協定》協定稅率表,即將降稅清單中含有一些醫療用品。比如:病員監護儀、其它聽力診斷裝置、其它電氣診斷裝置、注射器、管狀金屬針頭、綜合用針、眼科用其他儀器及器具、聽診器、血壓測量儀器及器具、內窺鏡、腎臟透析設備(人工腎)、透熱療法設備、輸血設備、麻醉設備、宮內節育器、稅號90.18中未列名的醫療或者獸醫用儀器及器具、心臟起搏器不包括零附件、X射線斷層檢查儀、科研醫療其他放電燈、科研醫療其他白絹燈泡,等等。
如果您有相關的產品,不知道具體的稅率是多少,可以把貨物情況發給我,我來為您核查清楚。
進口醫療器械說明書一般應當包括以下內容:
1、產品名稱、型號、規格;
2、注冊人或者備案人的名稱、住所、聯系方式及售后服務單位,進口醫療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式;
3、生產企業的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號,委托生產的還應當標注受托企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號;
4、醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號;
5、產品技術要求的編號;
6、產品性能、主要結構組成或者成分、適用范圍;
7、禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內容;
8、安裝和使用說明或者圖示,由消費者個人自行使用的醫療器械還應當具有安全使用的特別說明;
9、產品維護和保養方法,特殊儲存、運輸條件、方法;
10、生產日期,使用期限或者失效日期;
11、配件清單,包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等;
12、醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋;
13、說明書的編制或者修訂日期;
14、其他應當標注的內容。
醫療器械說明書和標簽不得有下列內容:
1、含有“”、“保證”、“包治”、“”、“即刻見效”、“完全無毒”等表示功效的斷言或者保證的;
2、含有“技術”、“科學”、“”、“”等化語言和表示的;
3、說明率或者有效率的;
4、與其他企業產品的功效和安全性相比較的;
5、含有“保險公司保險”、“”等承諾性語言的;
6、利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;
7、含有誤導性說明,使人感到已經患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或者加重病情的表述,以及其他虛假、夸大、誤導性的內容;
8、法律、法規規定禁止的其他內容。
進口醫療器械操作流程:
1.確認醫療器械醫療儀器貨物:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量;
2.確認醫療器械醫療儀器貨物運輸價格,包括中港運費,香港提貨費,雜費等;
3.雙方簽訂合同,一式兩份;
4.客戶發貨,將貨物醫療器械醫療儀器發貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發給我們,我們安排跟蹤提貨,如果需要出委托書/授權書,給我們安排;
5.提到醫療器械醫療儀器后,安排進口,進口報關;
6.貨物清關,進口搬遷,清關完畢,貨到倉庫后安排派送
7 安排醫療器械醫療儀器后續商檢出證等服務
我司代理過的一類、二類、三類醫療器械產品有:同步共焦激光眼底熒光造影儀、眼表面干涉儀、眼科超聲晶狀體摘除和玻璃體切除一體機、MR模擬定位機、CT模擬定位機、定位系統(立體定向放射治療裝置)、放療驗證系統、三維后裝機及計劃系統、X射線術中放療系統、數字乳腺X射線系統、雙能X線骨密度儀、移動三維C/G/O型臂X射線系統、移動式磁共振成像系統(MRI)、移動式計算機斷層掃描X射線系統(CT)、磁共振成像系統(MRI,3.0T及以上)、單光子發射型計算機斷層儀(SPECT)、計算機斷層掃描X射線系統(64排及以上CT)、口腔X射線計算機體層攝影系統、血管造影X射線系統(DSA)、醫用回旋加速器正電子藥物生產系統、醫用直線加速器(適形調強以上精確放療機型) 、四維彩色多普勒超聲診斷儀等。
匯弋關于醫療器械進口報關注意事項
匯弋關于醫療器械進口報關注意事項
隨著國內醫療水平的不斷提升,進口醫療器械的需求量與日俱增。醫療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具,與普通老百姓的生命健康安全息息相關,因此,該類產品進口報關商在進口報關時需嚴格按照相關要求進行申報,特別是中文標識、醫療器械注冊證等問題。
檢驗檢疫部門提醒各類醫療器械進口商及使用者需注意以下三個方面要求:
一、需進行備案及注冊
醫療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關的產品,其生產、經營、使用有嚴格的管理制度。其中《醫療器械監督管理條例》(令第650號)即對在我國境內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監督管理做出了相關規定。
隨著進出口貿易的不斷深入,越來越多的企業開始從事進口醫療器械的經營,但部分企業卻對產品的備案和注冊不甚了解,該條例特別對進口報關醫療器械備案和注冊進行了說明,其中向我國境內出口報關類醫療器械的境外生產企業,由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人,向食品藥品監督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業,應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人,向食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。
二、中文標識及說明書
從以往的進口報關檢驗監管案例中可發現,進口醫療器械主要產品標識標志和中文說明書不符合規定的情況較多。根據《醫療器械監督管理條例》的規定:進口報關的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求,并在說明書中載明醫療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的,不得進口。因此,進口商在產品進口報關前應及時更換中文標識,配上相應的中文說明書。
三、核對入境檢驗檢疫證明
正規渠道進口報關的醫療器械均有檢驗檢疫部門簽發的入境檢驗檢疫證明。進口醫療器械用戶和消費者應提高產品識別能力,核實相應的入境貨物檢驗檢疫證明,并核實證明中的型號與實際使用產品的型號是否一致,必要時與證書持有人或境外生產商核實產品信息。
核心優勢:匯弋專業整合了運輸和清關的渠道,能為您提供專業的進口運輸服務和進口清關服務,這樣也可以為你節省時間節省成本,更加可以省去貨代與清關對接中出現的不必要麻煩。
美容儀進口報關/醫療設備進口清關/美容儀進口手續/美容儀進口資料單zheng/醫療儀器進口流程/醫療儀器進口
一:進口醫療器械時需要提供的文件:
1、國家化妝護膚品藥品監督頒發的進口醫療器械注冊zheng與醫療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產品認zheng的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認zhengzheng書(3C);
3、部分設備需要辦理自動進口許可zhengOzheng;
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、;
6、其他需要補充的材料。
二:進口企業所必須具備的:
1、公司具備進出口;
2、營業執照(經營范圍里有銷售醫療器械許可);
3、醫療器械注冊zheng;
4、醫療器械經營許可zheng。
三、國內進口商無如何進口美容儀器:
A.辦理,申請,此方法時間長、且一般公司無法申請。
B.聯系我司幫您解決,無均可操作,費用低,省時省力,一站式服務。
四、美容儀器進口清關需要提供的文件:
1、國家化妝護膚品藥品監督頒發的進口醫療器械注冊zheng與醫療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產品認zheng的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認zhengzheng書(3C);
3、部分設備需要辦理自動進口許可zheng—Ozheng;
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、裝箱單、;
6、其他需要補充的材料。
聯系方式
公司名稱 上海匯弋進出口有限公司
聯系賣家 許經理 (QQ:877903169)
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